Häufig gestellte Fragen zum PCR-Test

Nachweis von SARS-CoV-2 in Humanproben mittels PCR

Zur Durchführung der Analytik zu SARS-CoV-2 wird im Folgenden die Methodik inklusive der qualitätssichernden Maßnahmen kurz beschrieben:

Wir nutzen aktuell zur RNA-Extraktion ein vollautomatisches System das auf der Verwendung magnetischer Partikel basiert, die RNA spezifisch binden können. Die RNA wird mehrfach gewaschen und liegt am Ende des Extraktionsprozesses geschützt durch artifizielle „Carrier-RNA“ vor.

Zur Prozesskontrolle der Extraktion wird immer eine negative Prozesskontrolle und eine positive Prozesskontrolle mitgeführt und mit den Patientenproben parallel aufgearbeitet. Nach der Extraktion verwenden wir zur Detektion der Virus-RNA ein „One-Step Reverse Transkriptase real-time PCR“ Protokoll. Dabei wird in einem ersten Schritt die RNA von einer Reversen Transkriptase in DNA übersetzt und anschließend erfolgt im gleichen Reaktionsgefäß der Echtzeitnachweis. Zur Überprüfung der Detektion verwenden wir eine positive Kitkontrolle und eine negative Kitkontrolle.

In Summe haben wir also pro Analyse vier Kontrollen:

• Negative Prozesskontrolle: Überprüfung der Qualität/Integrität aller verwendeter Reagenzien
• Positive Prozesskontrolle: Funktionalität der Analytik (Extraktion und Detektion)
• Negative Kitkontrolle: Überprüfung der Qualität/Integrität der Reagenzien zur Detektion
• Positive Kitkontrolle: Funktionalität der Analytik (Detektion)

Detektiert wird im Dual Target System auf N1 und N2 entsprechend der international anerkannten CDC Methode. Neben dem Nachweis von SARS-CoV-2 detektieren wir simultan das Beta-Actin Gen oder das
RNase P Gen (je nach verwendetem Testkit) als Nachweis menschlicher RNA. Dieser Nachweis dient sowohl derÜberprüfung der Beprobung, der RNA Extraktion als auch dem Nachweis möglicher Inhibitionen.

Die beschriebene Methode wurde validiert und die Funktionalität in Laborvergleichsuntersuchungen und Ringversuchen bestätigt.

Selbstverständlich nutzen wir ausschließlich zertifizierte Verbrauchsmaterialien.

Seit Dezember 2022 ist die molekularbiologische SARS-CoV-2-Analytik akkreditiert.

Kurzfassung

Langfassung

Folgende wichtige Hinweise sollten beachtet werden!

• Eine korrekte Durchführung der Probenahme ist Voraussetzung für ein korrektes Ergebnis!
• Bei der Beprobung des Nasen-Rachen-Raumes besteht Verletzungsgefahr! Es obliegt der probenehmenden Person, sich über die medizinischen Risiken (z.B. Reizung des Nervus vagus, mechanische Verletzungen, etc.) bei der Beprobung des Nasen-/Rachenraumes zu informieren. Wir empfehlen, die Probenahme durch medizinisch geschultes Personal (z.B. Arzt) durchführen zu lassen.
• Zur eigenen Sicherheit sollten während der Beprobung Handschuhe und Gesichtsmaske getragen werden! Über einen ersten Handschuh sollte ein zweiter, nicht gepuderter Nitril-Handschuhe gezogen werden. Um die Ergebnisse der Untersuchung richtig zuordnen zu können, müssen beprobte Materialien eindeutig mit wasserfestem Stift (z.B. Edding) beschriftet sein! Die Probenbehälter müssen der/den richtigen Adressen zugeordnet werden können. Ein Probenahmeprotokoll sollte beigelegt werden.
• Die Probenahme erfolgt auf eigenes Risiko. Das untersuchende Labor übernimmt keinerlei Haftung für ggf. auftretende Folgen der Probenahme

Die genaue Durchführung der Probenahme entnehmen Sie bitte dem beiliegenden Info Blatt.

Die unbeprobten Test-Kits sollten bei Raumtemperatur, trocken und möglichst vor Sonneneinstrahlung geschützt gelagert werden. Das Mindesthaltbarkeitsdatum ist auf den einzelnen Materialien aufgedruckt.

Die beprobten Tupfer sollten kühlt gelagert und schnellstmöglich an das Labor geschickt werden! Eine Lagerung von feuchten Tupfern ist bei ca. 4 °C für max. 72 h (bis zur Bearbeitung im Labor!) möglich.

Trockene Tupfer dürfen nicht gelagert werden! Bei Postversand müssen die Proben gekühlt und als "Biologischer Stoff, Kategorie B" nach UN-Nr. 3373 gekennzeichnet und versendet werden. Die Verpackungsanweisung P650 ist zu befolgen.

Nach vorheriger Rücksprache kann der Transport zurück ins Labor durch unseren Abholdienst erfolgen.

Unter Berücksichtigung der jeweiligen Auftragslage liegen die Ergebnisse und Bescheinigungen innerhalb von 24-72 Stunden vor. Der Laboreingang kann bei Testungen, die nicht bei uns vor Ort stattfinden (Testzentrum, Apotheke, Hausarzt, Firmensitz) auch erst am Folgetag der Probenahme sein. Bitte Fragen Sie an der Abnahmestellte nach dem geplanten Laboreingang.

Sie erhalten Ihr Testergebnis per E-Mail an Ihre angegebene E-Mail-Adresse oder bei bestimmten Testzentren zum Download im Portal bereitgestellt.

Ja, sie können diesen in diese Apps übertragen

Werden im Rahmen der Untersuchung positive Testergebnisse erhalten, sind wir gesetzlich dazu verpflichtet diese an ihr zuständiges Gesundheitsamt zu melden.

Bitte begeben Sie sich nach Erhalt eines positiven Befundes in Selbstisolation. Ihr zuständiges Gesundheitsamt wird sich mit Ihnen in Verbindung setzen.

corona@labor-kneissler.de

Telefonisch unter 09471 606 330 0